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| 货号 | |
| EINECS编号 | |
| 品牌 | 千汇生物 |
| 用途 | 增溶剂、润湿剂、整合剂、多价掩味剂 |
| 英文名称 | BETADEX SULFOBUTYL ETHER SODIUM |
| 包装规格 | 20KG/桶、10KG/桶、1KG/袋、500G/袋 |
| CAS编号 | 182410-00-0 |
| 别名 | 磺丁基倍他环糊精钠 |
| 分子式 | C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n |
| 级别 | 医药级 |
产品名称：
磺丁基倍他环糊精钠
磺丁基-β-环糊精钠
磺丁基醚-β环糊精钠
磺丁基醚-β-环糊精
淄博千汇该产品优势：
国内CDE平台药物辅料登记号：F20180000620
美国FDA注册，USA DMF注册号：29394。
质量标准：符合USP-NF2022、EP10.3、企业标准
主要用途：适用于医药注射药、医药口服药、医药鼻部用药、医药眼部用药。
【磺丁基倍他环糊精钠】基本信息：
英文名称：Sulfobutyl ether Beta Cyclodextrin Sodium
CAS NO:182410-00-0
分子式：C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n为取代度（n值参考质检单）
分子量：1134+158n
磺丁基倍他环糊精又名磺丁基醚倍他环糊精钠，是阴离子型高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等
【给药途径】：注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包合性。
【磺丁基倍他环糊精钠】检测标准：
| 检验项目 | USP标准（USP42-NF37） | |
| 澄清度 | 溶液澄清 | |
| 含量 | 95%-105% | |
| 倍他环糊精 | ≤0.1 | |
| 1.4-丁烷磺内酯 | ≤0.5 | |
| 平均取代度 | 6.2-6.9 | |
| pH | 4.0-6.8 | |
| 水分 | ≤10.0% | |
| 氯化钠 | ≤0.2% | |
| 4-羟基丁烷-1-磺酸 | ≤0.09% | |
| 双（4-磺丁基）醚二钠 | ≤0.05% | |
| 细菌内毒素 | ≤20Eu/g | |
| 微生物指标 | ||
| 总需氧菌个数 | ≤100cfu/g | |
| 霉菌、酵母菌 | ≤50cfu/g | |
| 大肠杆菌 | 不得检出 | |
【磺丁基倍他环糊精钠】包装储存
包装：内包装聚乙烯袋，外包装纸板桶、纸箱。
包装规格：20KG/桶、10KG/桶、1KG/袋、500G/袋
储存：密封保存。
